睾丸激素类药物因潜在心脏病效用被FDA限制使用

美国食品和药品管理局已拒绝孕酮类处方药品制造商变更其产品的标签，指明其产品仅被同意应用于特定公共卫生条件的女性，另外有可能减较差心脏病心脏病和中所风的效用。

较差技术水平睾丸激素的处方药品（“较差T”药品）在以前十年中所量剧增，主要的诱因是随着年龄增长人们的孕酮技术水平不断增高。

FDA对此，在2009年和2013年间，约达明定孕酮衡量的女性总人数跳涨共约75%，至230万，约70%的病征是40岁至64岁之间。

3月4日的明定拒绝对于即将销售的产品应用于年龄相关睾丸激素技术水平较差的美国公司是一种约束。

该部门公布的明定主要是源于独立咨询小组的建议，他们在四月投票支持约束这类固醇应用于特点公共卫生条件的女性，如遗传性性疾病或等损害睾丸功能性的性疾病。

FDA还同意拒绝生产都有皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部液体的医药商对其产品完成深入研究，以确定是否有大幅提高心腹腔性疾病的效用。

往年美国卫生监管部门提出批评了完全相同的警告，这些药品可能会引发轻微甚至顾及生命的心腹腔疑虑。

艾伯维美国公司的AndroGel是此类固醇中所应应用于最广泛的产品之一，在2014年的销售额约降至9.34亿美元。其他产品都有Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。

一些医药美国公司，都有安塔尔医药美国公司，Repros公共卫生美国公司和Lipocine美国公司，以外即将开发自己的较差T药品。

往年，该部门明定，制造商需给予都有有关腹腔中所缺血性效用在内的警告。

睾丸激素技术水平较差的患者都有减退，肌肉质量减少，呼吸困难和忧郁症。

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编辑： drugs001